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产品的质量对于我们来说无论何时都是至关重要的。但是许多无法预知的环境温度会对您的产品保证始终如一的品质产生影响,尤其是药品,食品,疫苗,血制品,化学制剂等。
3MTM MonitorMarkTM 时间-温度指示计提供很重要的从生产到货物储运环境温度暴露监测功能。该指示计不仅指示环境温度是否超出规定值,而且方便估计出该产品储存在超过规定温度的环境下的最长时间。
MonitorMarkTM 时间-温度指示计在环境温度超过规定值时显示蓝色,这种变色是不可逆的,即使温度回到允许范围。它为您提供环境温度变化情况的永久记录。
在运输和存储期间,请直接将指示计粘贴在对温度敏感的产品的中间装运箱上。
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3MTM MonitorMarkTM 时间-温度指示计在环境温度超过规定值时显示蓝色。在可视窗口中可以观察到蓝色色带从左至右的逐次移动。
MonitorMarkTM 时间-温度指示计可用于监测任何对温度敏感的产品。该产品主要用于中间包装上(盒子、箱子等),常用于监测贮存和运输环境,或评估包装状况。该指示计旨在监测产品所处的环境温度的情况,而非监测产品质量。它们的用途是判断该产品在使用前是否需要进行质量检测。一些典型的应用包括用于:药品和疫苗,诊断试剂盒,血制品和眼药,食品等的监测。
在正确地预用调节之后(见操作和使用指南),用户可拔除激活条将指示计激活。指示计记录槽此时呈白色。一旦环境温度超过规定极限值蓝色色带开始沿记录槽移动,蓝色首先在第一个窗口左侧显现,并逐渐从左向右移动到记录槽的右端。蓝色色带移动的速度取决于环境温度的状况。
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3MTM MonitorMarkTM 双重温度指示计具有与标准时间-温度指示计同样的逐次显示和多功能窗口的特色。但该产品还包括一个附加的指示计,以用于第二个更高的极限温度。这种双重温度指示计对暴露在某一温度值下的情况及持续时间加以记录,并显示在第二个更为重要的温度值之上的升温情况。
MonitorMarkTM 时间-温度指示计暴露在规定温度±1°C的环境下, 24小时以内(包括24小时)色带不显色。当持续暴露在高于规定温度2°C的环境下,且时间与应答卡所示累积移动时间相当时,色带移动距离将在该指示计应答卡所标示的最佳距离的±8%以内。
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| 指示计 |
指示计反应温度 |
色带停止移动标准温度 |
| 9860A(l15) |
-15°C/5°F |
-20°C/-29°F |
| 9860B(5l) |
5°C/41°F |
0°C/32°F |
| 9860C、D(10I、L) |
10°C/50°F |
7°C/44.6°F |
| 9860E(26I,L,N) |
26°C/79°F |
24°C/75°F |
| 9860H(31L) |
31°C/88°F |
29°C/84°F |
| 9861A(10N/34AA) |
10°C/50°F |
7°C/44.6°F |
| 注意:一旦环境温度超过规定极限值时,指示计色带开始从左向右移动,直至环境温度降至规定值以下。标准的色带停止移动温度如上表所示。 |
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| 将MonitorMarkTM 时间-温度指示计存储贮藏在一个可控的环境内,温度为22°C(72°F),相对湿度为20-60%。避离开热气通风口、热气管道或防止直接曝晒。 |
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| 如果存储在上述条件中,则从生产日期开始计算,保存期限为两年。 |
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为避免过早显色,MonitorMarkTM 时间-温度指示计(包括双重温度指示计在内)必须在拔除激活条和激活之前进行调节。这样就能确保在拔除激活条之前色带染料呈固态,而非液态。在冷藏箱,或者,在一个如下表所荐温度条件下的容器中对指示计进行至少两个小时的调节。
一旦经过调节并做好了使用准备,则可在低于指示计规定温度以内的任何温度中进行操作。
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| 指示计反应温度 |
预调节温度(最少2小时) |
| -15°C/5°F |
-25°C/-13°F, 冷冻室最低设定 |
| 5°C/41°F |
-4°C/25°F 或冷冻室 |
| 10°C/50°F |
5°C/41°F或冷冻室 |
| 26°C/79°F |
21°C/70°F或冷藏室 |
| 31°C/88°F |
26°C/79°F或冷藏室 |
注意:
必须冷冻到上图所示述调节温度的是指示计,而非待测产品。产品只须保存在规定温度以下即可。
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当拔除激活条以激活时间-温度指示计时,它所粘贴的产品(纸箱、说明卡和产品本身等)的表面温度必须处于指示计的规定温度以下。否则,纸箱或卡上传出的热量足以引起指示计的过早反应。因此在激活指示计之前,先确认所有与之接触的物品的温度位于规定值之下。
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| 产品编号 |
规定极限(激活)温度 |
累积移动时间* |
| 9860A(l15) |
-15°C/5°F |
48 小时 |
| 9860B(5l) |
5°C/41°F |
48 小时 |
| 9860C(10I) |
10°C/50°F |
48 小时 |
| 9860D(10L) |
10°C/50°F |
1周 |
| 9860E(26I) |
26°C/79°F |
48小时 |
| 9860F(26L) |
26°C/79°F |
1周 |
| 9860G(26N) |
26°C/79°F |
2周 |
| 9860H(31L) |
31°C/88°F |
1周 |
| 9861A(10N/34AA) |
10°C(50°F)/34°C(93°F) |
2周/无** |
* 色带全部变成蓝色所需时间:指被激活的指示计在高于上述激活温度2摄氏度的温度中蓝色色带逐步从指示计最左端移动至最右端。
** 在超过第二规定温度后很快变成蓝色。
3MTM MonitorMarkTM 时间温度指示计旨在监测产品所处的环境温度的情况,而非监测产品质量。它们的用途是通过易读的可视窗口颜色的变化来判断产品在使用前是否需要进行质量检测。
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